ISO9001认证审核的条件主要包括以下几个方面:
1.企业资质:企业需持有工商行政管理部门颁发的有效“企业法人营业执照”或相关部门机构的登记注册证明。
2.运营时间:企业应保障至少3个月以上的良好运行,以确保其质量管理体系的稳定性和有效性。
3.产品质量:企业的产品质量应稳定,能正常批量生产。这通常要求产品在1年以上的连续抽查中合格,以确保产品质量的稳定性和可靠性。
4.标准符合性:产品应符合国家、行业或国际相关标准的要求。这些标准可以是国家标准、行业标准或经过标准化行政主管部门确认的企业标准。
5.质量管理体系:企业应按照ISO9001标准的要求建立文件化的质量管理体系,并已经按照该体系运行三个月以上。在申请认证前,企业还应按照文件的要求进行至少一次管理评审和内部质量体系审核。
6.资源和设施:企业应具备适应的生产设施和质量设备,以确保产品生产和质量管理的顺利进行。
7.文件和记录管理:企业应建立完善的文件和记录管理制度,确保所有与质量管理体系相关的文件和记录都得到有效管理和控制。
8.持续改进:企业应展现出对质量管理体系的持续改进意愿和能力,通过内部审核、管理评审等方式不断发现问题并采取措施进行改进。
ISO9001认证的有效期通常为三年。然而,在这三年内,企业必须接受认证机构的监督审核(也称为年审),以确保其质量管理体系的有效性和符合性。监督审核的频率一般为每12个月一次,即一年一次。但请注意,有些企业可能因特殊情况被认证机构要求更频繁的监督审核,如每6个月或10个月一次。
在ISO9001认证的有效期结束之前,企业需要进行再认证审核,以继续保持其认证的有效性。再认证审核的具体时间和流程将根据各地区和认证机构的要求而有所不同。通过定期的监督审核和再认证审核,认证机构可以对企业进行全面评估,以确保其仍然能够持续提供高质量的产品和服务。
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