ISO9001认证的核心要求:
A.质量方针和质量目标:
1.企业应制定明确的质量方针和质量目标,确保全体员工对质量管理有共同的认识和目标。
2.质量方针应体现企业的质量理念和价值观,质量目标应具有可衡量性、可达成性和挑战性。
B.质量管理体系策划:
1.企业应根据自身的特点和需求,策划和建立适合自身的质量管理体系。
2.这包括确定质量管理体系的过程、职责、权限和沟通方式等。
C.资源管理:
1.企业应确保拥有足够的资源来支持质量管理体系的运行。
2.资源包括人力资源、设施、设备、技术和信息等。
D.产品实现:
1.企业应确保产品和服务按照规定的要求和方法进行实现。
2.包括产品设计、生产、检验和交付等过程。
E.测量、分析和改进:
1.企业应建立有效的测量、分析和改进机制,以监测质量管理体系的运行状况。
2.发现问题并采取相应的改进措施,以确保体系的持续改进。
F.文件和记录管理:
1.企业需要建立文件和记录管理制度,确保所有相关的文件和记录都得到有效管理和控制。
2.文件和记录应清晰、准确、易于识别和检索。
G.内部审核和管理评审:
1.企业应定期进行内部审核和管理评审,以评估质量管理体系的有效性和适应性。
2.发现问题时,应及时采取纠正和预防措施。
ISO9001认证常见问题:
A.文件控制:
1.工程图纸未经审批即已发行、使用。
2.作业指导书未能分发至具体作业岗位。
3.工艺文件存在直接在文件上更改的现象,未执行文件更改程序。
4.外来文件(如国家/guojibiaozhun)未能充分识别、收集并分发至相关部门。
B.质量记录管理:
1.质量记录存在涂改的现象。
2.质量记录未规定保存期限,或未按保存期限予以保存。
3.到期销毁时未能提供销毁记录。
C.质量目标统计与分析:
1.质量目标统计未能提供原始数据,无法掌握统计数值的真实性。
2.有统计但未进行分析,无法了解目标的达成情况和改进措施的有效性。
D.管理评审:
1.管理评审输入信息不全或未能提供输入资料。
2.管理评审主持人非Zui高管理者且未提供授权证明。
3.对管理评审决议事项无采取措施的相关证据。
4.对上次管理评审决议事项的跟踪结果无记录。
E.人力资源管理:
1.未能按实际岗位规定各岗位的职责、权限和能力要求。
2.培训有计划但实施效果未进行评价。
3.对特殊岗位人员未规定能力要求且未提供培训、考核证据。
4.特种作业人员资格证未年审或年审过期。
F.基础设施管理:
1.新进生产设备未验收即投入使用。
2.设备未规定维护、保养要求。
3.特种设备未能提供定期检定的证据。
G.工作环境管理:
1.对温湿度有要求的现场无温湿计。
2.检验色差岗位的灯光不符合要求。
3.生产现场、仓储现场防尘要求不达标。
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