ISO9001认证申请要满足的条件：

A.企业资质：

1.中guoqi业需持有工商行政管理部门颁发的“企业法人营业执照”；外guoqi业需持有有关部门机构的登记注册证明。

2.企业需具备独立的法人资格或经独立的法人授权的组织。

B.产品质量与生产能力：

1.产品质量需稳定，能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的产品不能代表产品质量的稳定情况，因此必须正式成批生产产品的企业才能有资格申请认证。

2.产品需符合国家标准、行业标准及其补充技术要求，或符合国务院标准化行政主管部门确认的标准。这些标准需具有国际水平，并由国家质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样证明。

C.管理体系建立与运行：

1.企业需按照ISO9001标准的要求建立文件化的质量管理体系，并已经按照该体系运行三个月以上。

2.在进行认证审核前，企业需按照文件的要求进行了至少一次管理评审和内部质量体系审核。

D.设施与设备：企业需有适应的生产设施和质量设备，以确保产品质量和生产过程符合标准要求。

E.文件发布：企业需正式发布质量管理体系手册、质量方针、质量目标，并制订了相应的工作程序。

ISO9001认证审核常见问题：

A.文件控制：

1.内部文件的审批、分发、更改流程不规范，如工程图纸未经审批即已发行使用，作业指导书未能分发至具体作业岗位等。

2.外来文件的识别、收集、分发不充分，未能充分识别、收集到与产品有关的国家/国际、行业标准，或未能将外来文件分发至有关部门。

B.质量记录管理：质量记录存在涂改现象，未按保存期限予以保存，到期销毁时未能提供销毁记录。

C.质量目标统计与分析：质量目标统计未能提供原始数据，或虽有统计但未进行分析。

D.管理评审：管理评审输入信息不全，或未能提供输入资料；管理评审主持人非Zui高管理者时，未能提供授权证明；对管理评审决议事项无采取措施的相关证据；对上次管理评审决议事项的跟踪结果无记录。

E.人力资源管理：未能按实际岗位规定各岗位的职责、权限、能力要求；培训有计划但实施效果未进行评价；对特殊岗位人员未规定能力要求，或未能提供培训、考核证据；对特种作业人员资格年审的要求未及时跟踪。

F.基础设施与工作环境管理：新进生产设备未验收即投入使用；对设备未规定维护、保养要求；特种设备未能提供定期检定的证据；对存在温湿度要求的现场无温湿计等。

G.产品实现策划与设计开发：未能针对产品的类别或特点制定质量目标；产品实现策划资料零散无序；设计开发策划、输入、输出、评审、验证、确认等环节存在问题。

H.caigou过程控制：未根据caigou产品对Zui终产品的影响程度来确定供方及caigou的产品控制的类型和程度；对供方的选择评价未覆盖所有供应商；未及时将caigou产品的要求告之供方等。

I.监视和测量设备控制：对应列入控制范围的设备识别不全；未对设备进行校准/检定（验证）形成计划；设备缺乏状态标识等。

J.顾客满意与内部审核：对顾客满意的监视和测量方式单一；内部审核范围未完全覆盖；审核员安排不合理；不合格项的跟踪验证未及时安排等。