cGMP认证的申请条件：

1.法定资质：申请者必须是合法的药品制造企业，具备相关的法定资质和执照。这通常包括药品生产许可证、营业执照等。

2.生产设施：生产设施必须符合cGMP的要求，包括厂房布局、设备设计、维护以及生产区域的清洁度、空气质量控制等。设施应能够支持稳定、可靠的药品生产。

3.质量管理体系：申请者需要建立和维护一套完整的质量管理体系，该体系应覆盖药品生产的全过程，包括质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等方面。

4.人员培训：所有从事药品生产的人员需要接受适当的培训，以确保他们了解cGMP标准和公司的质量政策。培训应包括岗前培训、岗位培训和继续培训。

5.文档和记录：申请者需要建立详细的文档和记录系统，以记录生产过程的各个环节，包括生产记录、质量控制记录、设备维护记录等。这些记录应真实、准确、完整，并能够追溯产品的整个生产过程。

6.原材料和产品质量控制：申请者需要建立原材料的质量控制程序，确保只有合格的原材料被用于生产。同时，还需要建立严格的产品质量控制程序，包括检验、测试和验证，以确保Zui终产品符合规定的质量标准。

7.合规性：申请者必须遵守国家和地方的相关法律法规，以及cGMP标准的要求。同时，还需要关注国际药品监管的动态，确保企业的合规性。

cGMP认证审核的周期因企业具体情况和认证机构的要求而有所不同，但一般来说，整个认证过程需要3-6个月的时间。以下是审核过程的大致时间分配：

1.准备阶段（1-2个月）：

1.企业需要完成质量管理体系的建立和文件编制，并提交给认证机构进行初步审查。

2.文件审查阶段（1-2个月）：

1.认证机构对企业的质量管理体系文件、生产流程、工艺控制等进行详细审查，以确保其符合cGMP的要求。

3.现场审核阶段（2-3个月）：

1.认证机构会安排审核团队进行现场审核，对企业的生产设施、设备、人员操作、文件记录等进行全面的检查。

4.整改和改进阶段（视情况而定）：

1.如果在审核中发现不符合cGMP标准的地方，企业需要进行整改和改进。整改时间因问题的复杂性和企业的响应速度而异。

5.审核报告和决定阶段（1个月）：

1.审核结束后，认证机构会编写审核报告，并根据审核结果决定是否给予企业cGMP认证证书。