cGMP认证的实施步骤通常包括以下几个关键阶段：

A.准备阶段：

1.了解cGMP要求：企业需要详细了解和熟悉cGMP的认证标准和要求，包括美国FDA或欧盟EMA等监管机构的具体规定。

2.自我评估：企业应对自身的生产设施、质量管理体系、人员培训等进行全面的自我评估，识别潜在的不符合项和需要改进的地方。

3.准备文件和记录：根据cGMP的要求，准备和整理所有必要的文件和记录，如质量手册、操作规程、生产记录、质量控制记录等。

B.申请阶段：

1.选择认证机构：选择一家具有资质的认证机构进行cGMP认证申请。

2.提交申请资料：向认证机构提交详细的申请资料，包括企业简介、产品介绍、生产设施描述、质量管理体系文件等。

C.初步评估：

1.认证机构会对企业提交的申请资料进行初步评估，确认是否满足cGMP的基本要求。

2.如果申请资料不完整或存在不符合项，认证机构可能会要求企业补充资料或进行改进。

D.现场审核：

1.如果初步评估通过，认证机构将安排审核团队进行现场审核。

2.审核团队会对企业的生产设施、质量管理体系、人员培训、文件和记录等进行全面的检查，以验证企业是否真正符合cGMP的要求。

E.审核报告和决定：

1.审核结束后，审核团队会编写审核报告，总结审核结果和发现的问题。

2.根据审核报告，认证机构将决定是否颁发cGMP认证证书。如果存在问题，企业需要进行整改，并重新接受审核。

F.持续改进：

1.获得cGMP认证后，企业需要建立持续改进的机制，定期进行内部审核和管理评审，以确保质量管理体系的持续有效运行。

2.同时，企业还需要配合监管机构的监督检查，及时报告和处理任何可能影响产品质量和安全的问题。

cGMP认证审核要注意的几点：

A.质量管理体系：

1.关注企业是否建立了完善的质量管理体系，包括质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等方面。

2.检查企业是否有明确的质量方针和目标，以及有效的质量监控和测量手段。

B.设施与设备：

1.检查企业的生产设施和设备是否符合cGMP的要求，包括设备的功能性、维护状态以及卫生条件等。

2.确保设施和设备能够满足生产工艺的需求，并保证产品的质量和安全性。

C.人员培训与管理：

1.关注企业是否对员工进行了全面的培训和管理，包括岗前培训、岗位培训、继续培训和考核等方面。

2.检查员工是否具备相应的资质和技能，并能够按照规范进行操作。

D.生产过程控制：

1.检查企业的生产过程是否得到了有效的控制和管理，包括生产计划的制定、生产工艺的执行、生产过程的监控和生产记录的保存等方面。

2.确保生产过程能够稳定地生产出符合质量要求的产品。

E.物料管理：

1.关注企业对物料的管理和控制情况，包括物料的采购、验收、储存、发放和使用等方面。

2.确保物料的质量和安全性，防止污染和交叉污染的发生。

F.质量控制与检验：

1.检查企业是否建立了完善的质量控制和质量保证体系，包括质量检验、质量监督、质量标准的制定和审核等方面。

2.确保企业有先进的检测设备和检测方法，能够及时发现和解决质量问题。

G.文件管理与记录控制：

1.关注企业是否建立了完整的文件管理体系和记录控制程序，包括文件的分类、编制、审批、执行和记录管理等方面。

2.确保文件和记录的准确性和可追溯性，以便进行质量追溯和问题分析。

通过以上方面的审核和注意点的把控，可以确保企业真正符合cGMP的要求，提高产品质量和安全性，增强市场竞争力。