ISO9001认证的要求主要包括以下几个方面:
A.企业资质:企业必须持有工商行政管理部门颁发的“企业法人营业执照”,具备独立的法人资格或经独立的法人授权的组织。
B.产品质量与生产能力:
1.产品质量需稳定,能正常批量生产。这通常要求产品在一年以上连续抽查合格。
2.产品需符合国家标准、行业标准及其补充技术要求,或符合国务院标准化行政主管部门确认的标准。
C.管理体系建立与运行:
1.企业需按照ISO9001标准的要求建立文件化的质量管理体系,并已经按照该体系运行一段时间(通常为三个月以上)。
2.企业应能够证明其质量管理体系的有效性,包括通过内部审核和管理评审来持续改进。
D.资源与能力:
1.企业需具备足够的资源(如人力、物力、财力)来支持质量管理体系的运行。
2.企业的员工需具备相应的技能和知识,以执行质量管理体系中的各项任务和活动。
E.顾客满意:
1.企业需关注顾客需求,确保产品和服务满足顾客的期望和要求。
2.企业应建立有效的顾客反馈机制,以便及时了解顾客的意见和建议,并采取相应的改进措施。
F.持续改进:
1.企业应建立持续改进的机制,以不断提高质量管理体系的有效性和效率。
2.这包括定期评估质量管理体系的绩效,识别改进的机会,并制定相应的改进计划。
ISO9001体系的建立通常包括以下几个阶段:
A.前期准备阶段:
1.企业高层领导应统一思想,认识到建立质量管理体系的重要性。
2.选择合适的培训对象,进行ISO9001标准基础知识的培训。
3.成立贯标工作机构,明确各成员的职责和权限。
B.体系策划阶段:
1.分析企业的现有质量管理体系,识别与ISO9001标准之间的差距。
2.制定质量方针和质量目标,确保它们与企业的战略目标和顾客需求相一致。
3.设计质量管理体系的框架,包括组织结构、职责分配、流程设计等。
C.体系建立阶段:
1.编写质量管理体系文件,包括质量手册、程序文件、作业指导书等。
2.确保文件内容符合ISO9001标准的要求,并经过审批后正式发布。
3.对员工进行质量管理体系文件的培训,使其了解并熟悉文件内容。
D.体系试运行阶段:
1.按照质量管理体系文件的要求进行试运行,收集并记录试运行过程中出现的问题和不足。
2.对试运行过程进行监控和评估,确保质量管理体系的有效性和效率。
3.针对试运行过程中发现的问题和不足,制定相应的改进措施并付诸实施。
E.内部审核与管理评审:
1.定期进行内部审核,以评估质量管理体系的运行情况。
2.Zui高管理者应定期组织管理评审会议,对质量管理体系的绩效进行评审,并决定是否需要采取进一步的改进措施。
F.认证审核与持续改进:
1.在完成内部审核和管理评审后,企业可以邀请认证机构进行认证审核。
2.根据认证机构的审核意见进行整改,并持续改进质量管理体系。
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