药品GMP认证采用的标准是《药品生产质量管理规范》（Good Manufacturing Practice，简称GMP），这是一套适用于制药行业的强制性标准，旨在确保药品从生产到销售的整个过程中，均能达到规定的卫生和质量要求。GMP标准由世界卫生组织（WHO）于1975年首次发布，并随着制药工业的发展而不断修订和完善。

药品GMP认证的准备工作主要包括以下几个方面：

1. 制定质量政策：明确企业的质量目标和承诺，确保所有员工都了解并遵循。

2. 编制质量手册：详细阐述企业的质量管理体系、组织结构、职责分配、程序文件等。

3. 建立质量控制程序：包括原材料检验、生产过程控制、成品检验、不合格品处理等。

1. 人员资质：确保关键岗位人员具备相应的专业知识和技能，如质量管理人员、生产操作人员等。

2. 培训与教育：为员工提供必要的GMP知识培训，使其熟悉GMP要求，并具备相关的技能和知识。

3. 人员管理制度：建立人员管理制度，包括招聘、培训、考核、奖惩等，确保员工的素质和能力符合企业的生产要求。

1. 洁净生产环境：建立符合GMP要求的洁净生产环境，包括空气净化系统、温湿度控制系统等。

2. 生产区域布局：合理规划生产区域布局，防止污染和交叉污染。

3. 设备验证与维护：对生产设备进行验证和维护，确保设备的性能和稳定性符合GMP要求。

1. 供应商审计：对原材料和包装材料的供应商进行审计和筛选，确保其资质和质量符合要求。

2. 原材料检验：对采购的原材料进行检验和评估，确保其质量符合GMP要求。

3. 合理存储：合理存储和管理原材料和包装材料，防止污染和交叉污染。

1. 制定生产工艺：制定合理的生产工艺和操作程序，确保生产过程的控制和记录。

2. 生产过程监测：对生产过程进行监测和验证，及时发现和纠正可能出现的问题。

3. 生产环境控制：对生产环境进行严格控制，确保符合GMP标准。

1. 建立质量控制体系：建立严格的质量控制体系，对生产过程中的各个环节进行全面的质量检测和监控。

2. 产品检验：对生产的药品进行质量评估和控制，确保产品的质量符合GMP要求。

3. 质量追溯体系：建立完善的质量追溯体系，确保产品的可追溯性。

1. 文件化管理：建立文件化的质量管理体系，并确保所有员工都熟悉并遵循这些文件。

2. 记录管理：建立完善的记录和档案管理制度，确保生产过程中的各项数据和信息得以记录和保存。

1. 内部审核：在正式认证前进行内部审核，对发现的问题进行整改。

2. 持续改进：建立持续改进的机制，不断优化和完善质量管理体系和生产过程。

通过以上准备工作，企业可以更有信心地迎接GMP认证审核的挑战，并确保药品质量和安全性的持续提升。