GMPC认证执行标准 孟加拉GMPC认证审核常见不符合项有哪些
| 更新时间 2024-12-17 18:37:56 价格 5000元 / 个 认证费用 认证标准 认证周期 认证流程 认证陪审 认证快速通过 联系电话 0755-28284231 联系手机 13302439760 联系人 张小姐 立即询价 |
GMPC(Good Manufacturing Practice for Cosmetics)认证是国际上广泛认可的一种化妆品生产现场管理的通用标准,孟加拉GMPC认证的执行标准与国际上的GMPC标准基本一致,旨在确保化妆品的质量、安全和持续稳定性。在孟加拉GMPC认证的审核过程中,常见的不符合项主要包括以下几个方面:
一、质量管理体系方面质量管理体系不完善:企业可能未建立全面的质量管理体系,或体系中的某些要素缺失,如质量计划、质量控制和质量改进等方面的要求不明确或未得到有效执行。
文件记录管理不规范:企业可能未建立完善的文件和记录管理制度,导致文件记录不完整、不准确或可追溯性差。例如,质量标准、操作规范、设备维护保养记录、生产记录等方面的文件和记录可能缺失或不符合要求。
生产环境不符合要求:生产车间的卫生、安全和质量可控性可能未达到GMPC标准的要求。例如,车间可能存在严重积水、泥泞、污秽等问题,或通风、照明和温度控制等条件不满足要求。
设施设备不符合标准:生产设备可能未经过适当的校准和维护,或存在故障和缺陷,导致生产过程中的质量控制不稳定。此外,设备的选型、安装和调试也可能不符合GMPC标准的要求。
人员培训不足:企业可能未对员工进行定期的培训和考核,或培训内容不全面、不深入,导致员工对GMPC标准和相关法规的理解和执行能力不足。
人员资质不符合要求:从事化妆品生产的人员可能不具备相应的资质和技能,或未经过严格的入职健康检查,存在健康隐患。
原材料质量不稳定:企业可能未建立严格的原材料和包装材料供应商管理制度,或未对原料的进货检验、储存和使用进行全面控制,导致原材料质量不稳定或存在安全隐患。
包材不符合标准:包装材料可能未经过适当的检验和测试,或不符合GMPC标准的要求,如存在有害物质残留或微生物超标等问题。
生产工艺流程不规范:企业可能未严格按照GMPC标准组织生产,或生产工艺流程存在缺陷和不合理之处,导致产品质量不稳定或存在安全隐患。
关键控制点未得到有效控制:在生产过程中,关键控制点可能未得到有效控制,如温度、湿度、时间等参数的监控和记录可能不准确或不完整。
产品检验不全面:企业可能未建立完善的产品检验和试验管理制度,或检验方法不正确、设备不准确,导致产品检验不全面或结果不准确。
测试结果不可靠:测试结果可能受到各种因素的影响,如测试设备的精度和稳定性、测试人员的技能和经验等,导致测试结果不可靠或无法作为产品质量控制的依据。
,孟加拉GMPC认证审核中常见的不符合项主要涉及质量管理体系、生产设施与环境、人员培训与资质、原材料与包材控制、生产过程控制以及产品检验与测试等方面。企业应加强内部管理,提高员工素质,完善质量管理体系和生产设施与环境,以确保产品质量和安全性的持续提升。