ISO9001认证审核基本条件 ISO9001认证需做哪些准备

ISO9001认证审核的基本条件主要包括以下几个方面：

A.企业资质：

1.企业必须具备独立的法人资格或经独立的法人授权的组织。

2.企业成立时间通常需满足一定要求，如有的要求企业成立时间满3个月。

B.质量管理体系：

1.企业必须按照ISO9001标准的要求建立文件化的质量管理体系，并已经按照文件化的体系运行三个月以上。

2.在进行认证审核前，企业需按照文件的要求进行了至少一次管理评审和内部质量体系审核。

C.生产设施与设备：企业需具备适应的生产设施和质量设备，以确保产品质量的稳定性和可靠性。

D.产品符合性：企业的产品必须符合国家有关法律法规和标准的要求。

E.文件与记录：

1.企业需正式发布质量管理体系手册、质量方针、质量目标，并制订了相应的工作程序。

2.同时，企业应保存好各种质量活动的数据和信息记录，如检验报告、不合格品处理单等。

F.特定行业要求：个别行业可能需要提供相应的许可证或资质证书，以证明企业在该领域的合法性和专业性。

ISO9001认证需做的准备：

1.了解ISO9001标准：仔细阅读并理解ISO9001标准的要求，确保对质量管理体系有全面的认识。

2.内部审核与改进：

A.在申请认证前，进行一次全面的内部审核，评估企业现有的质量管理体系与ISO9001标准的差距。

B.根据内部审核的结果，制定并实施纠正和预防措施，以改进企业的质量管理体系。

3.编写质量管理体系文件：编写或完善质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书等，确保所有文件都符合ISO9001标准的要求。

4.培训与宣贯：

A.对企业员工进行质量管理体系的培训，确保他们了解并熟悉ISO9001标准的要求。

B.通过内部会议、宣传栏等方式，加强质量管理体系的宣贯工作，提高员工的意识和参与度。

5.准备认证审核材料：

A.整理并准备认证审核所需的材料，如营业执照、许可证、产品标准、生产工艺流程图、质量管理体系文件等。

B.确保所有材料的真实性和准确性，并按照规定的时间提交给认证机构。

6.配合认证机构的审核：

A.在认证审核过程中，积极配合认证机构的工作，提供必要的协助和支持。

B.对认证机构提出的问题和建议给予积极的回应和整改，以展现企业的合作态度和改进意愿。

7.持续改进：

A.将ISO9001认证视为一个持续改进的过程，而不仅仅是一次性的认证活动。

B.在获得认证后，企业应继续加强质量管理体系的建设和维护工作，确保持续符合ISO9001标准的要求。