cGMP认证的难度相对较大，但并非不可逾越。其难度主要体现在以下几个方面：

1.高标准要求：cGMP认证对药品生产企业的质量管理体系、生产设施、设备、员工素质、物料管理、生产过程控制等方面都有极高的要求。这些要求不仅涵盖了硬件条件，还涉及到软件管理、人员操作等多个层面。

2.国际接轨：cGMP认证通常是与guojibiaozhun接轨的，这意味着企业需要了解和适应不同国家和地区的法规要求，增加了认证的复杂性和难度。

3.细节和过程控制：cGMP认证强调对生产过程的细节和真实性进行严格控制，要求企业在生产过程中做到每一个环节都有据可查、有章可循。这要求企业必须具备高度的自律性和执行力。

4.资源投入：cGMP认证需要投入大量的人力、物力和财力，包括设备更新、员工培训、文件编写等。对于一些资源有限的企业来说，这可能是一个不小的挑战。

针对cGMP认证的难度，企业可以采取以下应对措施：

1.深入了解认证要求：在申请cGMP认证之前，企业应深入了解认证的各项要求，确保生产和管理实践与之相符。可以通过参加培训、咨询专家等方式获取相关信息。

2.自我评估与改进：企业应对自身的生产和质量管理体系进行自我评估，发现潜在的问题和不足之处，并及时进行改进。这有助于提升企业的整体管理水平，为认证成功打下基础。

3.加强员工培训：员工是cGMP认证实施的关键。企业应确保员工了解cGMP标准并能够正确执行相关要求。通过定期培训、考核等方式，提升员工的专业素质和技能水平。

4.完善质量管理体系：建立符合cGMP要求的质量管理体系，涵盖从原材料采购、生产、检验到产品放行的全过程。明确质量方针、目标、职责和权限，以及质量活动的策划、控制、保证和改进过程。

5.注重细节和过程控制：在生产过程中，企业应注重细节和过程的控制，确保每一个环节都符合cGMP要求。建立有效的监控和记录系统，及时发现和纠正偏差，确保产品质量的稳定性和可靠性。

6.积极应对现场审核：在认证机构的现场审核过程中，企业应积极配合审核员的工作，及时提供所需资料和解答问题。针对审核员提出的问题和建议，企业应认真整改并持续改进。

7.保持持续合规性：获得cGMP认证并不意味着企业可以高枕无忧。企业需要保持持续合规性，定期审查和更新质量管理体系文件和记录，以适应法规和市场变化的要求。同时，建立持续改进机制，不断优化生产和管理流程，提高产品质量和效率。