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ISO22716认证审核步骤是什么 ISO22716认证审核常见不符合项

更新时间
2024-10-28 17:21:00
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ISO 22716认证审核步骤以及常见的不符合项可以归纳如下:

ISO 22716认证审核步骤
  1. 明确认证目标和范围:企业需明确自身进行ISO 22716认证的目标和范围,包括涵盖的产品种类、生产过程等。

  2. 建立质量管理体系:企业需建立符合ISO 22716要求的质量管理体系,包括编制质量手册、程序文件、工作指导书等文件,并确保这些文件得到有效执行。

  3. 内部审核:在正式审核前,企业应进行内部审核,以评估质量管理体系的有效性和合规性,确保所有环节均符合ISO 22716标准的要求。

  4. 提交认证申请:企业向选定的认证机构提交认证申请,包括填写相关表格、提交质量管理体系文件等。

  5. 初步审核:认证机构对企业提交的材料进行初步审核,评估其是否符合ISO 22716认证的基本要求。如果材料合格,认证机构将安排现场审核。

  6. 现场审核:认证机构安排审核小组前往企业现场进行审核。审核小组会仔细审查企业的质量管理体系文件,确保其符合ISO 22716标准的要求;还会深入生产现场,检查生产车间的设计、建筑材料选择、生产流水线安装等是否符合卫生要求;评估生产设备和器具的设计、应用材料及生产制造方法是否有利于清洗和维护保养;检查原材料和产品的储存和运输是否符合要求;审核员工是否接受了必要的健康检查并具备从事化妆品生产的资格等。此外,审核小组还会与员工进行交流,了解他们对质量管理体系的认知和执行情况。

  7. 编写审核报告:审核小组详细记录审核过程中发现的问题和不符合项,并编写审核报告。

  8. 评估与发证:认证机构收到审核小组提交的审核报告后进行评估。如果审核结果符合ISO 22716标准的要求,认证机构将向企业颁发认证证书和标识;如果不符合,将向企业提供改进意见,并安排重新审核。

  9. 监督审核:认证机构会定期对企业进行监督审核,以确认其化妆品生产质量管理体系仍然符合ISO 22716标准的要求,保证认证持续有效。监督审核的周期通常为三年一次,但也可能根据具体情况进行调整。

ISO 22716认证审核常见不符合项
  1. 质量管理框架和程序不符合要求:企业在执行质量管理体系时可能存在偏差,导致框架和程序不符合ISO 22716标准的要求。

  2. 质量管理体系不完善:企业可能未能建立全面、有效的质量管理体系,或者体系运行不够规范。这可能导致化妆品制造过程中的质量控制不足,影响产品的安全性和稳定性。

  3. 人员培训不足:员工可能缺乏必要的技能和知识,尤其是在化妆品制造和质量控制方面。这可能导致操作不规范,增加产品污染的风险。

  4. 设备和工艺不符合要求:企业的生产设备和工艺可能无法满足ISO 22716标准的要求,或者缺乏必要的维护和保养。这可能导致生产效率低下,产品质量不稳定。

  5. 原材料和成品质量控制不严:企业可能未能对原材料和成品进行充分的质量控制,包括供应商的选择、原材料的验收、成品的检验等方面存在不足。

  6. 环境控制不到位:生产环境可能不符合ISO 22716标准的要求,如空气质量、水质等方面存在问题。

  7. 文件记录缺失或错误:企业在文件记录方面可能存在缺失、错误或不一致的情况,如工作标准格式不一致、内容不齐全、文件未签发等。

为了顺利通过ISO 22716认证审核,企业需要提前做好准备,确保各项要求得到满足。在审核过程中,企业也应积极配合审核员的工作,提供必要的文件和资料,回答审核员的问题,确保审核工作的顺利进行。


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