ISO9001认证都审什么 ISO9001认证过程中常见不符合项

ISO9001认证审核内容

1.组织环境和上下文：评估组织的运营环境、市场条件、法规要求等，以了解组织的背景和外部因素对质量管理的影响。

2.领导力和组织方针：检查组织的领导力，包括高层管理人员对质量的承诺、制定和传达组织方针的能力，以及确保该方针得到理解和实施的机制。

3.资源管理：审查组织的人员、设备、设施和知识等资源管理情况，以确保组织具备满足质量管理要求的必要资源。

4.过程管理：评估组织的过程管理方法，包括制定和执行过程的能力、确定质量目标和指标、监控和测量过程绩效、持续改进等。

5.风险管理：关注组织对风险的识别、评估和控制的能力，以确保组织能够预防和应对质量风险，并持续提升质量绩效。

6.知识管理：评估组织的知识管理机制，包括知识的获取、保留和应用，以确保组织能够持续改进并适应变化的需求。

7.客户满意度：关注组织对客户需求的理解、满足客户期望的能力，以及组织评估和改善客户满意度的方法。

8.管理评审：审查组织的管理评审过程，包括高层管理人员对质量管理的定期评审，以确保质量管理体系的有效性和持续改进。

9.内部审核和持续改进：评估组织的内部审核和持续改进机制，包括内部审核计划和实施、问题识别和解决、纠正措施和预防措施等。

此外，审核过程中还会具体查看以下文件及记录：

1.质量手册、程序文件、内审审核报告、管理评审报告等核心文件。

2.三阶作业指导及检验指导文件。

3.日常运行记录（如检验记录、生产记录、采购记录、销售记录、仓储记录、设备保养记录等）。

4.计量设备校准报告、特种设备检验报告等。

ISO9001认证过程中常见不符合项

1.文件与手册的不一致：

各部门执行的文件与手册的规定不一致。

程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。

程序文件与质量手册不协调一致。

2.文件控制问题：

质量手册未包括或引用形成文件的程序。

质量手册的发布、修改、管理比较混乱，不能保证Zui新有效版本在现场使用。

外来文件、发外文件未列入控制范围。

发布的文件无批准人。

文件的发放没有控制，随便复制。

文件更改记录没有或不适当。

文件被非授权人复制或更改。

3.质量记录问题：

质量记录保存环境不符合要求。

质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。

质量记录填写不全，质量记录上无记录者签名。

4.管理责任不明确：

Zui高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。

资源配置不足，检验人员素质差，内审人员未经培训。

5.质量方针和质量目标问题：

质量方针空洞，体现不出企业特色，与质量目标的关系不明确。

下级人员不清楚质量方针。

质量目标的内容不完全，没有包括产品要求所需的内容。

质量目标与质量方针给定的框架不一致。

质量目标无可测量性。

6.过程管理问题：

对质量管理体系中允许的剪裁没有详细说明。

更改期间，质量管理体系的完整性得不到保持。

人员间的接口关系不明确，遇到具体问题常有扯皮现象。

能力需求未确定。

未进行质量意识方面的培训。

7.产品实现问题：

产品要求不明确，没有形成文件。

没有规定产品要求，对产品要求评审的内容理解有偏离。

评审的结果与跟踪措施未记录或记录含糊。

产品要求发生变更时，未及时通知相关人员。

8.设计和开发问题：

参与设计的不同组别（设计部门之间，设计部门与其他部门之间）的接口没有规定。

设计输入没有形成文件，未作评审。

设计输出资料不完整，没有满足输入的要求。

设计未评审/验证/确认，或评审不合格仍投产。

9.采购问题：

对供应商的评价结果，尤其是跟踪措施没有记录。

采购文件、采购单发出前未经审批。

顾客指定的供应商，组织对其不评审也不验证其产品。

10.生产和服务过程问题：

控制生产和服务过程的信息不全，缺乏作业指导书或作业指导书不够详细正确而影响产品质量。

作业人员的作业不符合作业指示。

设备没有进行正常的维护。

工作环境没有得到有效控制。

11.产品标识和可追溯性问题：

产品标识系统过于简单或过于繁杂，无法做到使用适宜的方式标识产品。

产品标识在使用中消失而未按规定补加标识。

检验状态改变了，其标识没有变化。

12.交付后活动问题：

没有规定交付后（售后服务）的管理措施，或规定了但未执行，或没有效果。

合同规定的售后服务未执行或执行后没有记录。