车间GMP认证的实施步骤：

1.理解GMP要求：企业需要对GMP有深入的理解，包括其规定的药品生产过程中的质量管理要求，如人员、设备、物料、环境、生产操作等方面的规定。

2.车间设计与建设：根据GMP要求，设计并建设净化车间。车间布局应合理，人流、物流分开，避免交叉污染。同时，车间内应安装空气净化设备，确保空气洁净度符合要求。

3.准备认证资料：准备GMP净化车间认证所需的资料，包括但不限于GMP净化车间认证申请书、生产企业许可证和营业执照复印件、生产管理和质量管理自查情况报告、生产企业组织机构图、负责人及关键岗位人员简历等。

4.提交申请：向相关药品监管部门提交GMP净化车间认证申请，并附上完整的认证资料。

5.现场检查：药品监管部门组织专家进行现场检查，对车间的设施、设备、环境、操作等进行详细评估。

6.审查与认证：药品监管部门对现场检查报告进行审核和审批，如符合GMP要求，则颁发GMP净化车间认证证书。

7.持续改进：获得认证后，企业需要继续加强车间管理，确保设施、设备符合GMP要求且运行正常，建立完善的质量管理体系，加强人员培训，提高员工对GMP的认识和执行力，定期进行自查和整改，确保车间持续符合GMP要求。

车间GMP认证审核的难点：

1.标准严格性：GMP认证的标准和要求非常严格，要求企业在产品质量、生产过程、设施、设备、人员培训等方面都必须符合相应的标准。这要求企业必须具备高度的专业性和严谨性，以及完善的质量管理体系。

2.文件和记录的完整性、准确性和可追溯性：GMP认证强调文件和记录的完整性、准确性和可追溯性。如果企业的文件和记录管理不规范、不完整或存在错误，将直接影响认证结果。

3.生产现场和操作规范性：GMP认证要求企业的生产现场、设备、人员操作等都必须符合规范要求。如果现场操作存在不规范或违规情况，将直接影响认证结果。

4.质量管理体系的执行：GMP认证要求企业建立有效的质量管理体系，并确保在实际操作中得到严格执行。如果企业的质量管理体系不完善或执行不力，将难以通过认证。

5.跨部门协作与沟通：GMP认证涉及多个部门和环节，需要各部门之间的紧密协作和有效沟通。如果部门间协作不畅或沟通不足，可能导致认证过程中出现问题，影响认证结果。

，车间GMP认证的实施需要企业全面理解GMP要求，严格按照标准进行操作和管理，并加强跨部门协作与沟通，以确保顺利通过认证并持续符合GMP要求。