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CE认证是什么认证?如何申请CE认证?要提交哪些证件资料
发布时间:2024-10-30

CE认证,即“Conformité Européenne”的缩写,意为“欧洲合规性”。它是欧盟采取的重要举措,旨在加强监管、保护消费者安全、环境与健康。CE认证标志着产品符合欧盟的安全、健康和环境保护要求,并获得了相应的认可。在欧盟市场,CE标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴CE标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。


CE认证申请流程

1.制造商或其相关实验室(以下简称实验室)向认证机构提出口头或书面的初步申请。

2.申请人填写CE-marking申请表,并将申请表、产品使用说明书和技术文件一并寄给实验室(必要时还要求申请公司提供一台样机)。

3.实验室根据产品特点和要求,确定检验标准及检验项目,并向申请人提供报价。

4.申请人确认报价后,根据收费通知要求支付费用,并将样品和有关技术文件送至实验室。

5.实验室进行产品测试,同时对技术文件进行审阅,包括文件是否完善、是否按欧共体语言(英语、德语或法语)书写等。

6.如果技术文件不完善或未使用规定语言,或测试不合格,实验室将通知申请人改进。申请人应对原申请中的技术资料进行更改,直到测试合格。

7.实验室向申请人提供测试报告或技术文件(TCF),以及CE符合证明(COC),及CE标志。

8.申请人签署CE保证自我声明,并在产品上贴附CE标志。


申请CE认证所需提交的证件资料

A.制造商信息:制造商(欧盟授权代表或欧盟授权代理AR)的名称、地址。

B.产品信息:产品的名称、型号等。

C.技术文件:

1.产品使用说明书。

2.安全设计文件(包括关键结构图,即能反映爬电距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图)。

3.产品技术条件(或企业标准),建立技术资料。

4.产品电器原理图、方框图和线路图等。

D.原材料与零部件清单:关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品)。

E.测试报告:由实验室或第三方检测机构出具的测试报告(Testing Report)。

F.其他证书:

1.欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式)。

2.产品在欧盟境内的注册证书(对于某些产品,如Class I医疗器械、普通IVD体外诊断医疗器械)。

G.CE符合声明:CE符合声明(DOC),即制造商签署的声明,表明产品符合相关CE认证指令的要求。

 


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