CE认证审查要点
1.识别指令与标准:制造商需确定产品涉及的欧盟指令,如低电压指令(LVD)、电磁兼容性指令(EMC)、机械指令(MD)等,并遵循相应的协调标准。
2.技术文件完整性:技术文档必须包含产品的详细描述、设计图纸、制造过程、风险评估报告、测试报告等。这些文件应详细、准确,并能真实反映产品的特性和生产过程。
3.风险评估与控制措施:制造商需识别产品可能存在的所有潜在危险,并进行风险评估,确定其可能造成的危害程度。同时,应制定并实施相应的控制措施,以消除或降低风险。
4.产品测试与验证:产品需经过必要的测试,如电气安全测试、电磁兼容性测试、机械性能测试等,以确保其符合相关指令和标准的要求。测试应由具备资质的实验室进行,并出具相应的测试报告。
5.符合性声明:制造商需要签署一份欧盟符合性声明(DoC),确认产品符合所有适用的指令要求。这份声明是CE认证的重要组成部分,也是监管机构审查产品合规性的重要依据。
6.CE标志使用:CE标志应根据特定的比例和尺寸要求放置,并确保清晰可见。同时,制造商应确保CE标志的合法性和有效性,避免使用伪造或无效的CE标志。
7.持续监控与更新:制造商需要持续监控产品的合规性,特别是在产品设计或组件发生变化时,需要重新评估合规性,并更新相应的技术文件和测试报告。
CE认证必备文件和证件
1.制造商信息:提供制造商(或欧盟授权代表)的名称、商号和地址。
2.产品信息:包括产品型号、编号及产品使用说明书。产品使用说明书应详细介绍产品的使用方法、注意事项、安全警告等,并以消费者容易理解的语言编写。
3.技术文件:如关键结构图、产品技术条件(或企业标准)、产品电原理图、产品线路图等。这些文件应清晰展示产品的设计、制造和测试过程,并符合相关指令和标准的要求。
4.关键元部件或原材料清单:列出关键元部件或原材料的清单,并注明其型号、规格及供应商信息。对于关键部件(如电气元件),应提供符合性证明(如RoHS),确保部件本身符合欧盟要求。
5.测试报告:由有资质的实验室出具的产品测试报告,证明产品符合相关指令和标准的要求。测试报告应包含测试方法、测试设备、测试数据等详细信息。
6.欧盟授权认证机构证书:对于某些特定的认证模式,如需要公告机构参与的认证模式,制造商需要提供欧盟授权认证机构NB出具的相关证书。
7.符合性声明(DoC):制造商签署的欧盟符合性声明,确认产品符合所有适用的指令要求。这份声明应包含制造商信息、产品信息、适用指令和标准、签署人信息等关键内容。