组织环境和上下文：审核人员会评估组织的运营环境、市场条件、法规要求等，以了解组织的背景和外部因素对质量管理的影响。

领导力和组织方针：审核人员会检查组织的领导力，包括高层管理人员对质量的承诺、制定和传达组织方针的能力，以及确保该方针得到理解和实施的机制。

资源管理：审核人员会审查组织的资源管理，包括人员、设备、设施和知识等，以确保组织具备满足质量管理要求的必要资源。

过程管理：评估组织的过程管理方法，包括制定和执行过程的能力、确定质量目标和指标、监控和测量过程绩效、持续改进等。

风险管理：关注组织对风险的识别、评估和控制的能力，以确保组织能够预防和应对质量风险，并持续提升质量绩效。

知识管理：评估组织的知识管理机制，包括知识的获取、保留和应用，以确保组织能够持续改进并适应变化的需求。

客户满意度：关注组织对客户需求的理解、满足客户期望的能力，以及组织评估和改善客户满意度的方法。

管理评审：审查组织的管理评审过程，包括高层管理人员对质量管理的定期评审，以确保质量管理体系的有效性和持续改进。

内部审核和持续改进：评估组织的内部审核和持续改进机制，包括内部审核计划和实施、问题识别和解决、纠正措施和预防措施等。

文件化体系：审核质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书等，确保其符合ISO9001标准的要求。

与外部合作伙伴和供应商的合作：评估组织与外部合作伙伴和供应商的合作和管理情况，以确保外部资源的有效利用和质量控制。

ISO9001认证申请过程中，企业需要准备以下必备材料：

申请表：包含企业基本信息、管理体系概述等内容，是ISO9001认证申请的必备文件。

营业执照：证明企业合法经营的重要文件，需提供原件及复印件。

组织机构代码证：证明企业组织机构合法性的文件，需提供原件及复印件（如当前已统一为营业执照上的统一社会信用代码，则无需单独提供）。

税务登记证：证明企业税务登记合法性的文件，需提供原件及复印件（部分地区可能已合并至营业执照）。

公司简介：包含企业历史、经营范围、组织架构等内容，帮助审核机构了解企业基本情况。

产品信息：包括产品名称、型号、规格、用途等信息，有助于审核机构了解企业的产品特点。

质量管理体系文件：

A.质量手册：详细描述企业的质量管理体系，包括组织结构、岗位职责、工作流程等。

B.程序文件：针对各个业务流程制定详细的操作规程和记录表格。

C.作业指导书：针对具体的工作岗位或设备制定操作规程和注意事项。

D.质量记录：记录各种质量活动的数据和信息，如检验报告、不合格品处理单等。

其他相关资料：根据审核机构要求，可能还需提供其他相关资料，如环保、安全等方面的证明文件。

请注意，以上材料清单仅供参考，具体材料要求可能因认证机构和企业情况的不同而有所差异。因此，在申请认证前，企业应详细咨询认证机构，以确保准备充分。