ISO9001认证重点审核内容
组织环境和上下文:审核人员会评估组织的运营环境、市场条件、法规要求等,以了解组织的背景和外部因素对质量管理的影响。
领导力和组织方针:审核人员会检查组织的领导力,包括高层管理人员对质量的承诺、制定和传达组织方针的能力,以及确保该方针得到理解和实施的机制。
资源管理:审核人员会审查组织的资源管理,包括人员、设备、设施和知识等,以确保组织具备满足质量管理要求的必要资源。
过程管理:评估组织的过程管理方法,包括制定和执行过程的能力、确定质量目标和指标、监控和测量过程绩效、持续改进等。
风险管理:关注组织对风险的识别、评估和控制的能力,以确保组织能够预防和应对质量风险,并持续提升质量绩效。
知识管理:评估组织的知识管理机制,包括知识的获取、保留和应用,以确保组织能够持续改进并适应变化的需求。
客户满意度:关注组织对客户需求的理解、满足客户期望的能力,以及组织评估和改善客户满意度的方法。
管理评审:审查组织的管理评审过程,包括高层管理人员对质量管理的定期评审,以确保质量管理体系的有效性和持续改进。
内部审核和持续改进:评估组织的内部审核和持续改进机制,包括内部审核计划和实施、问题识别和解决、纠正措施和预防措施等。
文件化体系:审核质量管理体系文件,包括质量手册、程序文件、作业指导书等,确保其符合ISO9001标准的要求。
与外部合作伙伴和供应商的合作:评估组织与外部合作伙伴和供应商的合作和管理情况,以确保外部资源的有效利用和质量控制。
ISO9001认证必备材料ISO9001认证申请过程中,企业需要准备以下必备材料:
申请表:包含企业基本信息、管理体系概述等内容,是ISO9001认证申请的必备文件。
营业执照:证明企业合法经营的重要文件,需提供原件及复印件。
组织机构代码证:证明企业组织机构合法性的文件,需提供原件及复印件(如当前已统一为营业执照上的统一社会信用代码,则无需单独提供)。
税务登记证:证明企业税务登记合法性的文件,需提供原件及复印件(部分地区可能已合并至营业执照)。
公司简介:包含企业历史、经营范围、组织架构等内容,帮助审核机构了解企业基本情况。
产品信息:包括产品名称、型号、规格、用途等信息,有助于审核机构了解企业的产品特点。
质量管理体系文件:
A.质量手册:详细描述企业的质量管理体系,包括组织结构、岗位职责、工作流程等。
B.程序文件:针对各个业务流程制定详细的操作规程和记录表格。
C.作业指导书:针对具体的工作岗位或设备制定操作规程和注意事项。
D.质量记录:记录各种质量活动的数据和信息,如检验报告、不合格品处理单等。
其他相关资料:根据审核机构要求,可能还需提供其他相关资料,如环保、安全等方面的证明文件。
请注意,以上材料清单仅供参考,具体材料要求可能因认证机构和企业情况的不同而有所差异。因此,在申请认证前,企业应详细咨询认证机构,以确保准备充分。