ISO22716认证审核需注意的关键问题点

A.生产现场与设备：

1.生产现场应保持高度的卫生和清洁，包括地面、墙壁、天花板、设备等，确保没有污垢或积尘。

2.生产设备和工作器具应得到良好的清洁和维护，以确保其正常运行和使用安全。

3.生产工艺应符合ISO22716标准的要求。

B.原材料和产品的储存与运输：

1.原材料和产品的储存条件应达标，防止污染和交叉污染。

2.运输工具的清洁度应足够，以确保产品在运输过程中不受污染。

C.员工个人卫生和操作规范：

1.员工应保持良好的个人卫生，穿戴整洁的工作服，并遵守卫生操作规程。

2.员工应接受必要的培训，了解并遵守ISO22716标准的要求。

D.质量管理体系：

1.企业应建立全面、有效的质量管理体系，并确保其得到有效执行。

2.质量管理体系文件应完整、准确，并符合ISO22716标准的要求。

E.文件记录的完整性和准确性：

1.文件记录应完整、准确，包括工作标准格式、内容、文件签发等。

2.文件记录应便于追溯和核查，以确保生产过程的合规性。

F.环境控制：

1.生产环境应符合ISO22716标准的要求，包括空气质量、水质等方面。

2.应采取措施控制生产环境中的微生物污染，确保产品的卫生质量。

ISO22716认证的审核方法：

A.准备阶段：

1.企业提交ISO22716认证的申请，并准备相关文件，如质量手册、程序文件、工作指导书等。

2.认证机构与企业协商审核计划和时间表，并对企业的文档进行初步审核。

B.现场审核：

1.认证机构安排审核小组前往企业现场进行审核。审核小组通常由具有丰富经验和专业知识的审核员组成。

2.审核小组会仔细审查企业的质量管理体系文件，确保其符合ISO22716标准的要求。

3.审核小组还会深入生产现场，检查生产车间的设计、建筑材料选择、生产流水线安装等是否符合卫生要求；评估生产设备和器具的设计、应用材料及生产制造方法是否有利于清洗和维护保养；检查原材料和产品的储存和运输是否符合要求；审核员工是否接受了必要的健康检查并具备从事化妆品生产的资格等。

C.员工交流：审核小组会与员工进行交流，了解他们对质量管理体系的认知和执行情况。

D.问题记录和报告：审核小组会详细记录审核过程中发现的问题和不符合项，并编写审核报告。

E.认证决定：认证机构收到审核小组提交的审核报告后进行评估。如果审核结果符合ISO22716标准的要求，认证机构将向企业颁发认证证书和标识；如果不符合，将向企业提供改进意见，并安排重新审核。

F.监督审核：认证机构会定期对企业进行监督审核，以确认其化妆品生产质量管理体系仍然符合ISO22716标准的要求，保证认证持续有效。监督审核的周期通常为三年一次，但也可能根据具体情况进行调整。

综上所述，ISO22716认证审核需要注意多个关键问题点，并采取系统的审核方法。企业应提前做好准备，确保各项要求得到满足，以顺利通过ISO22716认证审核。