ISO9001认证要求

A.组织要求：

1.企业需具备独立的法人资格或经独立的法人授权的组织。

2.有适应的生产设施和质量设备，产品需符合国家有关法律法规和标准的要求。

B.质量管理体系要求：

1.企业必须按照ISO9001标准的要求建立文件化的质量管理体系，并已经按照文件化的体系运行三个月以上。

2.在进行认证审核前，企业需按照文件的要求进行了至少一次管理评审和内部质量体系审核。

C.持续改进：

1.企业应制定并执行质量方针和目标，持续改进质量管理体系。

2.设立专门的质量管理机构，配备专业的质量管理人员，并对员工进行质量意识培训，确保全体员工参与到质量管理工作中。

D.文件与记录：

1.企业需编制质量手册，作为质量管理体系的纲领性文件，明确企业的质量方针、目标、组织结构、职责权限和运作模式。

2.制定各项质量管理活动的程序文件，对质量管理手册中规定的各项质量管理活动进行具体描述和操作指引。

3.编制具体的作业指导书，详细描述各项作业活动的操作步骤和要求，以确保作业活动的规范性和一致性。

4.设计必要的质量记录表格，用于记录质量管理体系的实际运作情况，以证明企业质量管理的有效性和符合性。

ISO9001认证准备事项

1.了解标准：企业需深入了解ISO9001质量管理体系标准的要求，明确其核心理念、原则、条款和规定。

2.自我评估：企业应对自身的质量管理体系进行自我评估，识别与ISO9001标准之间的差距，明确需要改进和完善的方面。

3.成立专项小组：企业可以成立ISO9001认证专项小组，负责整个认证过程的组织、协调和推进工作。

4.制定计划：根据ISO9001标准的要求和企业的实际情况，制定详细的认证工作计划，包括时间节点、责任分工、资源配置等。

5.文件准备：准备相关的文件和资料，如营业执照、组织机构代码证（如已三证合一则无需单独提供）、税务登记证（如已合并至营业执照中则无需单独提供）、质量管理手册、程序文件、作业指导书、质量记录等。

6.员工培训：组织员工进行ISO9001标准的培训，使员工了解标准的内容、要求和实施方法，提高员工对质量管理体系的认识和参与度。

7.内部宣传：通过内部宣传、会议等方式，提高全体员工对ISO9001认证工作的重视和配合度，确保认证工作的顺利进行。

8.资源配置：为认证工作配置足够的人力资源、物力资源和财力资源，包括专项小组成员、内审员、各部门负责人、办公设备、测量设备、检测设备等。

9.选择认证机构：通过比较不同认证机构的信誉、专业能力、服务范围、认证费用等，选择符合要求的认证机构进行合作。