要获得GMP认证证书，企业需要遵循一系列严格的步骤和满足特定的条件。以下是获得GMP认证证书的主要流程：

A.满足申请条件：

1.企业应取得《药品生产许可证》，且生产范围包含申请认证范围内。

2.申请认证范围必须含有取得注册生产批准文号的产品。

3.药品GMP厂房需验收合格。

4.企业应具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相关的技术工人。

5.企业应具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。

6.企业应具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备。

7.企业应具有保证药品质量的规章制度。

B.准备申请材料：

1.包括身份证、学历证、职业培训证书等相关证明文件。

2.填写一份包含个人信息和工作经历等详细信息的申请表，并确保信息的准确性和完整性。

C.参加考试与审核：

1.企业需要参加GMP认证证书的考试，考试分为理论考试和实践考试两部分。理论考试主要考察对GMP知识的掌握情况，实践考试则考察在生产现场的实际操作能力。

2.通过考试后，还需接受审核员的现场审核，审核员将对企业的生产现场、质量管理体系、记录管理等方面进行全面评估。

D.支付相关费用：企业需要支付申请费、企业检查费、批准费以及年金等相关费用。

E.获得证书：通过考试、审核并支付费用后，企业将获得GMP认证证书。

GMP认证通过的影响：

1.提升竞争力：GMP认证是制药企业进入市场的前提条件，也是提升企业竞争力的重要手段。通过GMP认证，企业能够证明其生产能力和产品质量符合guojibiaozhun，从而更容易获得客户和市场的认可。

2.保障药品质量与安全：GMP认证的核心在于确保药品生产全过程的质量可控，从而保障药品的安全性和有效性。获得GMP认证的企业，其生产管理和质量控制水平达到了国际先进水平，有助于提升企业的整体形象和市场信誉。

3.开拓国际市场：GMP是全球公认的药品生产质量管理标准，通过GMP认证的企业在国际市场上具有更强的竞争力。这有助于企业开拓国际市场，增加出口份额，提升品牌影响力。

4.法律法规遵从：GMP认证使企业能够确保药品生产活动符合国家和地方的法律法规要求，避免因违规操作而面临的法律风险和经济损失。

5.促进持续改进：GMP认证要求企业建立持续改进的文化和机制，这有助于企业不断优化生产工艺、提高产品质量和生产效率，从而在市场上保持竞争优势。