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GMPC认证关注哪些要点 GMPC认证必备材料有哪些
发布时间:2024-08-21

GMPC认证关注要点

A.安全性:

1.所有化妆品成分必须确保对人体安全,不得含有任何有害或潜在有害的物质,如重金属、致癌物质、致敏物质等。

2.化妆品的生产过程必须遵循安全、卫生的原则,确保产品在生产、加工、包装和储存等各个阶段都符合安全标准。

B.合规性:

1.化妆品成分必须符合相关国家或地区的法律法规要求,如不得使用违禁成分,且必须按照规定的浓度和比例使用。

2.企业的生产活动需符合GMPC标准及其他相关法规和标准的要求。

C.原料来源与质量控制:

1.化妆品原料应来自可靠的供应商,且供应商应提供相关的质量证明文件。

2.企业应建立严格的原料验收制度,确保原料的质量符合GMPC认证标准。

3.对原料进行严格的质量控制,包括检测原料的纯度、稳定性、活性成分含量等。

D.生产过程控制:

1.企业应制定严格的工艺流程和操作规程,确保生产过程中的各个环节都符合标准。

2.实施关键控制点和质量检验计划,对产品质量进行实时监控。

3.对不合格产品进行处理和追溯,防止问题产品流入市场。

E.卫生与安全:

1.确保生产场所的卫生和安全,建立相应的卫生和安全管理制度。

2.生产车间和设备必须定期进行清洗和消毒,避免产品受到污染。

3.采取相应的安全措施,防止事故的发生。

F.信息披露:

1.化妆品包装上应清晰标注所有成分的名称,且成分列表的排序应符合相关法规要求(如按含量从高到低排列)。

2.对于可能引起过敏或其他不良反应的特殊成分,应在包装上进行特别标注。


GMPC认证必备材料:

A.公司资质文件:

1.营业执照副本

2.税务登记证复印件

3.生产许可证副本(针对化妆品生产)

4.组织机构代码证(如适用)

B.质量管理体系文件:

1.质量手册:概述企业的质量方针、目标和程序。

2.程序文件:详细描述各项质量管理活动的具体步骤和要求。

3.记录表:如原材料检验记录、生产过程控制记录、产品检验记录等。

C.产品相关文件:

1.产品配方:详细列出产品的成分和比例。

2.产品说明书:介绍产品的使用方法和注意事项。

3.产品检验报告:证明产品已通过必要的质量检验和安全性评价。

D.人员相关文件:

1.员工花名册

2.劳动合同

3.培训记录:记录员工接受的专业培训情况,包括培训内容、时间和考核结果。

E.生产设施和设备文件:

1.生产区域平面布局图

2.生产设施和设备清单

3.设备维护记录

F.其他特定文件:

1.原料规范、材料安全数据表和分析报告

2.工艺流程图

3.虫害控制方案

4.环保文件

5.员工健康证和体检报告

 


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