GMPC认证关注要点
A.安全性:
1.所有化妆品成分必须确保对人体安全,不得含有任何有害或潜在有害的物质,如重金属、致癌物质、致敏物质等。
2.化妆品的生产过程必须遵循安全、卫生的原则,确保产品在生产、加工、包装和储存等各个阶段都符合安全标准。
B.合规性:
1.化妆品成分必须符合相关国家或地区的法律法规要求,如不得使用违禁成分,且必须按照规定的浓度和比例使用。
2.企业的生产活动需符合GMPC标准及其他相关法规和标准的要求。
C.原料来源与质量控制:
1.化妆品原料应来自可靠的供应商,且供应商应提供相关的质量证明文件。
2.企业应建立严格的原料验收制度,确保原料的质量符合GMPC认证标准。
3.对原料进行严格的质量控制,包括检测原料的纯度、稳定性、活性成分含量等。
D.生产过程控制:
1.企业应制定严格的工艺流程和操作规程,确保生产过程中的各个环节都符合标准。
2.实施关键控制点和质量检验计划,对产品质量进行实时监控。
3.对不合格产品进行处理和追溯,防止问题产品流入市场。
E.卫生与安全:
1.确保生产场所的卫生和安全,建立相应的卫生和安全管理制度。
2.生产车间和设备必须定期进行清洗和消毒,避免产品受到污染。
3.采取相应的安全措施,防止事故的发生。
F.信息披露:
1.化妆品包装上应清晰标注所有成分的名称,且成分列表的排序应符合相关法规要求(如按含量从高到低排列)。
2.对于可能引起过敏或其他不良反应的特殊成分,应在包装上进行特别标注。
GMPC认证必备材料:
A.公司资质文件:
1.营业执照副本
2.税务登记证复印件
3.生产许可证副本(针对化妆品生产)
4.组织机构代码证(如适用)
B.质量管理体系文件:
1.质量手册:概述企业的质量方针、目标和程序。
2.程序文件:详细描述各项质量管理活动的具体步骤和要求。
3.记录表:如原材料检验记录、生产过程控制记录、产品检验记录等。
C.产品相关文件:
1.产品配方:详细列出产品的成分和比例。
2.产品说明书:介绍产品的使用方法和注意事项。
3.产品检验报告:证明产品已通过必要的质量检验和安全性评价。
D.人员相关文件:
1.员工花名册
2.劳动合同
3.培训记录:记录员工接受的专业培训情况,包括培训内容、时间和考核结果。
E.生产设施和设备文件:
1.生产区域平面布局图
2.生产设施和设备清单
3.设备维护记录
F.其他特定文件:
1.原料规范、材料安全数据表和分析报告
2.工艺流程图
3.虫害控制方案
4.环保文件
5.员工健康证和体检报告
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